เว็บสล็อตแท้FDA เข้าใกล้แผนสนับสนุน COVID ระยะยาวมากขึ้น

เว็บสล็อตแท้FDA เข้าใกล้แผนสนับสนุน COVID ระยะยาวมากขึ้น

ทีมที่ปรึกษาเว็บสล็อตแท้ได้พบปะกันในวันพุธเพื่อหารือเกี่ยวกับผู้สนับสนุน แต่กลับมีคำถามเพิ่มเติม

BY ฟิลิป คีเฟอร์ | เผยแพร่เมื่อ 7 เมษายน 2022 11:02 น.

สุขภาพ

ศาสตร์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. จัดการประชุมส่งเสริมวัคซีนโควิด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ปรึกษากับที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ในสัปดาห์นี้เกี่ยวกับกลยุทธ์การแจกจ่ายสารกระตุ้นสำหรับสายพันธุ์โควิดในอนาคตฝากรูปถ่าย

แบ่งปัน    

ในการไต่สวนมาราธอนเมื่อวันที่ 6 เมษายน คณะที่ปรึกษาอิสระทางวิทยาศาสตร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อภิปรายรายละเอียดของแผนการใช้วัคซีนเพื่อป้องกันคลื่นในอนาคตของโควิด ไม่ว่าจะเกิดจากตัวแปรที่คล้ายโอไมครอน หรือภูมิคุ้มกันลดลงจากการยิงครั้งก่อนในระดับประชากร

การพิจารณาคดีเป็นโอกาสสำหรับชุมชน

ด้านสาธารณสุขที่จะเริ่มเปลี่ยนจากการเผชิญเหตุฉุกเฉินเป็นขั้นตอนการวางแผนระยะยาว คณะกรรมการซึ่งโดยปกติลงคะแนนในการอนุมัติและนโยบายเกี่ยวกับวัคซีน ไม่ได้ถูกขอให้ตัดสินใจเกี่ยวกับกลยุทธ์เฉพาะ เจอร์รี เวียร์ ผู้อำนวยการสำนักงานวิจัยและทบทวนวัคซีนขององค์การอาหารและยา (อย.) บอกกับคณะกรรมการแทน

หน่วยงานดังกล่าวมีคำถามสำคัญสองข้อ: ประเทศควรตัดสินใจอย่างไรว่าจะให้ยาดีเด่นบ่อยเพียงใด และเมื่อใดที่ผู้ผลิตวัคซีนจำเป็นต้องปรับปรุงสูตรของตนสำหรับตัวแปรที่กำลังพัฒนา เป้าหมายของเจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยากล่าวว่าเพื่อพัฒนากลยุทธ์การฉีดวัคซีน COVID ที่จะมีความสอดคล้องและเป็นที่เข้าใจต่อสาธารณชนทั่วไปหลังจากหนึ่งปีของการประกาศสนับสนุน ที่น่าสับสนและบางครั้งก็เป็นที่ถกเถียง กัน

ชาวอเมริกันควรได้รับช็อตมากขึ้นบ่อยแค่ไหน?

การอภิปรายส่วนใหญ่เน้นที่การเปรียบเทียบกับไข้หวัดใหญ่ ไวรัสที่ต่อสู้กับวัคซีนที่ได้รับการปรับปรุงและแจกจ่ายอย่างต่อเนื่อง องค์การอนามัยโลกแนะนำให้อัปเดตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ปีละสองครั้งเพื่อกำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ที่เกิดใหม่และหน่วยงานระดับภูมิภาคอนุมัติการเปลี่ยนแปลง แต่ในขณะที่ Trevor Bedford ผู้ศึกษาวิวัฒนาการของไวรัสที่ Fred Hutchinson Cancer Research Center ในซีแอตเทิล วอชิงตัน ชี้ให้เห็นในการนำเสนอต่อ FDA ว่า SARS-CoV-2 นั้นดูแตกต่างจากไข้หวัดใหญ่อย่างมาก ในรูปแบบที่ทำให้นโยบายวัคซีนซับซ้อน

โดยอ้างอิงจากสองปีที่ผ่านมา เขาคาดหวังว่าจะมีวิวัฒนาการที่ไม่หยุดยั้ง ซึ่งช่วยให้ไวรัสสามารถหลบเลี่ยงแอนติบอดี ซึ่งไม่ต่างจากจังหวะประจำปีของไวรัสไข้หวัดใหญ่กลายพันธุ์ แต่เขากล่าวว่าความท้าทายที่ใหญ่กว่าคือการเกิดขึ้นของสายพันธุ์ที่ “แตกต่างอย่างดุเดือด” เช่น Omicron และ Delta ซึ่งการแพร่กระจาย “เร็วมากอย่างน่าทึ่ง” เมื่อเทียบกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ซึ่งใช้เวลาสามถึงห้าปีในการปรากฏตัวและครอบงำ “เราสามารถคาดหวังได้ว่าเหตุการณ์ที่คล้าย Omicron จะเกิดขึ้นอีกครั้ง” เบดฟอร์ดกล่าว อย่างไรก็ตาม ความถี่อยู่ในอากาศ: อาจเป็นปีละครั้งหรือหนึ่งครั้งในทศวรรษ

ความแตกต่างที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือไข้หวัดใหญ่

เป็นไวรัสในฤดูหนาว ในขณะที่ SARS-CoV-2 ยังไม่มีรูปแบบตามฤดูกาลที่ชัดเจน Chris Murray ผู้อำนวยการสถาบันเพื่อการวัดและประเมินผลด้านสุขภาพ กล่าวในการนำเสนอว่าเขาคาดว่าจะมีการระบาดของไวรัสโควิด-19 ในฤดูหนาวอีกครั้ง แต่นั่นก็ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายอย่างร่วมกัน เช่น แอนติบอดีที่ลดลงและการกลายพันธุ์ที่คงที่ของไวรัส ไม่ใช่แค่สภาพอากาศหนาวเย็น

[ที่เกี่ยวข้อง: ทุกสิ่งที่คุณควรรู้เกี่ยวกับการรับผู้สนับสนุน COVID ครั้งที่สอง ]

ระยะเวลาของการฉีดวัคซีนติดตามผลยังซับซ้อนด้วยคำถามที่ว่าภูมิคุ้มกันจากวัคซีนใดๆ จะลดลงเมื่อเวลาผ่านไปหรือไม่ และหากเป็นเช่นนั้น ผลของยากระตุ้นจะคงอยู่นานเท่าใด

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของอิสราเอล 2 คนนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับการตัดสินใจของประเทศในการส่งนัดที่ 4ให้กับผู้สูงอายุในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565 การได้รับยาที่เกินมานั้นทำให้ผู้รับยามีโอกาสเป็นโรคร้ายแรงน้อยลง 3.5 เท่า และมีโอกาสติดไวรัสถึงครึ่งหนึ่งในขณะนั้น ส่วนใหญ่เป็นโอไมครอน—เลย อย่างไรก็ตาม หลังจากแปดสัปดาห์ ผู้รับก็สูญเสียการต้านทานการติดเชื้อ ผลการวิจัยซึ่งตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ใน สัปดาห์นี้ด้วย ชี้ให้เห็นว่าในขณะที่ผู้สนับสนุนจำนวนมากขึ้นสามารถป้องกันผู้ที่เปราะบางได้ แต่ก็ไม่น่าจะมีประสิทธิภาพในการควบคุมการแพร่กระจายของเชื้อโควิด

ในเวลาเดียวกัน ข้อมูลจากรัฐต่างๆ ที่นำเสนอโดย Ruth Link-Gelles ผู้บัญชาการหน่วยบริการสาธารณสุขของสหรัฐอเมริกา แสดงให้เห็นว่าภูมิคุ้มกันที่เสื่อมลงนั้นแทบจะจำกัดเฉพาะผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันอยู่ก่อนแล้วเท่านั้น สำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง 44 ปีและมากกว่า 65 ปี “ไม่มีหลักฐานว่าประสิทธิภาพของวัคซีนต้าน Omicron ลดลง” เธอกล่าว ไม่มีการประมาณการที่ชัดเจนสำหรับผู้ป่วยวัยกลางคน

คณะกรรมการองค์การอาหารและยาเคยโต้แย้งว่าการใช้สารกระตุ้นควรจำกัดเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงสูง และไม่ควรเป็นปัจจัยหลักในการตอบสนองต่อการระบาดของโควิด-19 ของประเทศ แต่พวกเขาถูกแทนที่โดยผู้นำเอเจนซี่เมื่อฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้ว และไม่ได้รับคำปรึกษาเกี่ยวกับการตัดสินใจครั้งล่าสุดที่จะให้ยาที่สี่แก่ชาวอเมริกันบางคน 

ควรปรับปรุงวัคซีนสำหรับสายพันธุ์ใหม่หรือไม่?

ที่ปรึกษาหลายคนเห็นพ้องต้องกันว่าการกำหนดสูตรของวัคซีนป้องกันโควิดทั้งหมดจะถูกทบทวนอีกครั้งในอนาคต นั่นอาจหมายถึงการพัฒนาวัคซีนเพื่อกำหนดเป้าหมายไปยังสายพันธุ์ใหม่โดยเฉพาะ เช่น Omicron วัคซีนที่ใช้ได้กับหลายสายพันธุ์ หรือวัคซีน “แพน-โคโรนาไวรัส” ที่จะกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อสมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิดของ SARS-CoV-2 นอกจากนี้ยังอาจหมายถึงการพัฒนาวัคซีนทางจมูกที่จะสร้างแอนติบอดีที่มีอายุยืนยาวในทางเดินหายใจส่วนบน ซึ่งผู้นำเสนอของ WHO อธิบายว่าเป็นลำดับความสำคัญเว็บสล็อตแท้ และ สล็อตแตกง่าย